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牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中,制备与所用种植体相匹配的种植窝洞,管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/08/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏省药监局批准了常州瑞钛克医疗器械有限公司研发的“牙科种植用钻”注册申请并公开了产品注册,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏省药监局批准了常州瑞钛克医疗器械有限公司研发的“牙科种植用钻”注册申请并公开了产品注册,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州贝齿特医疗科技有限公司研发的定制式牙科种植用导板注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/21 更新 分类:科研开发 分享
牙科种植体是用外科手术植入颌骨内,用以支持义齿修复的医疗器械。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
文章对3D打印牙科种植用导板的原材料控制、性能指标、生物相容性、工艺验证等技术审评要点进行分析探讨,以期为研究人员及下一步审评监管政策制定提供技术参考。
2025/05/21 更新 分类:科研开发 分享
如何选择牙科种植体的临床评价途径?
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于经外科手术后保留于口腔软硬组织内的牙科种植体(系统)。
2024/11/04 更新 分类:科研开发 分享
牙科种植机的管理类别为II类医疗器械,属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享