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本文内容为江苏省气动脉冲振荡排痰设备技术审评要点 。
2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了气动脉冲振荡排痰设备的工作原理和性能研究实验要求。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京华倍康医疗设备有限公司研发的振动叩击排痰机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享
振动排痰机适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排出呼吸道分泌物。本文对振动排痰机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了江苏医尔健康管理有限公司研发的全胸腔振荡排痰机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州雅思医疗器械有限公司研发的多频振动排痰仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了常州市钱璟康复股份有限公司研发的“全胸振荡排痰仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/16 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布公告，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，共34批（台）产品不符合标准规定。
2020/07/27 更新 分类：监管召回 分享
