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近期,厦门大学夏宁绍教授团队研究发现,患者尿液中可检出HEV Ag,其HEV ORF2 Ag水平是血液含量的10倍,这意味尿液抗原比血液中的检出时间更早,操作更方便!团队还首次揭示了尿液抗原的主要存在形式及代谢来源,相关成果《Urine Is a Viral Antigen Reservoir in Hepatitis E Virus Infection》被发表于Hepatology杂志(IF=14.971)!
2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对尿液分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对自动尿液有形成分分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享
无菌尿液引流袋通常为袋式的收集容器。通过导尿管的体外管路与无菌尿液引流袋的引流导管连接,形成密闭的引流系统。无菌提供,一次性使用。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
分享一下尿液分析仪的说明书及标签样稿的审评要点,其他有源设备也可参考。
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《尿液分析仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了国务院发布的新冠病毒抗原检测方案及解读。
2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,作为新冠病毒补充检测方法的“抗原检测”成为大家关注的热点。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享