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  • ATCC细胞培养方法

    基本原理 通过在支持物(如盖玻片)上培养贴壁细胞,可以应用抗体检测细胞表面抗原的表达或进行酶细胞化学以及免疫细胞化学检测。该方法的优点是细胞贴壁牢固,能够维持细胞生

    2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 磁共振检测技术简介

    磁共振检测技术中磁性纳米探针与目标物的结合过程类似于抗原-抗体反应中的凝集反应,下面以修饰了抗体的磁性纳米粒子和目标物结合为例介绍其结合过程的特点

    2018/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文读懂新型冠状病毒的抗原/抗体检测试剂

    2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。

    2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 沙门菌属微生物学检查及鉴定

    本文介绍了沙门菌属的培养特性,生化反应,抗原结构,变异性,致病性,微生物学检查及沙门菌的预防。

    2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 新冠抗原注册门槛“加码”!

    4月27日,国家药监局器审中心发布《关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告(2022年第18号)》。

    2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于“以不变应万变”的策略研发泛β属冠状病毒疫苗

    笔者团队坚持采用“以不变应万变”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位点)研发高效广谱抗沙贝冠状病毒或β属冠状病毒疫苗。

    2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 详解抗体偶联药物的耐药机制

    抗体偶联药物(ADC)是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞,并递送细胞毒性有效载荷的新型药物,旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。

    2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)研发实验要求、相关标准与主要风向

    视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)是指利用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)对人血清、血浆或尿液的视黄醇结合蛋白(Retinol-Binding Protein,下文简称“RBP”)进行体外定量测定的试剂盒。

    2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则

    国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》

    2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA发布关于评价病毒突变对于COVID-19检测影响的新政策

    2021年2月22日,美国FDA发布了一项即时生效的指南文件Policy for Evaluating the Impact of Viral Mutation on COVID-19 Tests. 该文件适用于已获批EUA的SARS-CoV-2分子、抗原和血清学测试;落入FDA指南文件Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)范围内的产品开发者;以及正致力于EUA批准的SARS-CoV-2分子、抗原和血清学测试的开发者。

    2021/03/02 更新 分类:法规标准 分享