近日，ECA 分析质量控制组（AQCG）制定了一份新文件：《实验室数据管理指南——取样与样品管理》。

2025/05/12 更新 分类：法规标准 分享

建立QC实验室数据管理规程，通过一定的组织程序和技术控制手段，使QC实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则

2019/06/28 更新 分类：生产品管 分享

近日，FDA 发布了Mentha & Allied Products Private Ltd.的警告信，涉及包括人员洗手间、更衣室、主管人员抽屉等的缺陷，此外，还包含清洁验证、数据完整性、实验室数据管理和工艺验证等缺陷。

2025/05/15 更新 分类：监管召回 分享

制定严谨的数据管理计划并且在临床试验数据管理的每一个环节记录其真实的执行过程是保证临床数据质量的基础,数据管理计划是最重要的数据管理文件之一,是保证数据质量的根本文件。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本次分享将聚焦于实验室在方法与数据管理上的精细化实践，具体涵盖以下几个方面：分析方法的管理、电子数据的管理、超标超常数据调查。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了产品的全寿命周期数据管理的起缘、范围、模型及获取。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】环境监测方法中的数据管理要求有哪些?

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月13日，市场监管总局办公厅发布《关于加强计量数据管理和应用的指导意见》。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享