总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号），内容如本文所述。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结，以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

今天我们将系统梳理国际通用的ALCOA原则——这套看似简单的字母组合，已成为全球器械企业数据管理的通用语言。

2025/06/19 更新 分类：科研开发 分享

国务院办公厅关于印发科学数据管理办法的通知

2018/04/09 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布的“一般数据保护条例”general data protection regulation(GDPR)将在2018年中正式实施，数以万计的企业必须遵守GDPR规定的一套全新数据管理规则

2018/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本指南结合了当前规范性原则，并提供了详细的说明性实施指南，弥补当前指南存在的差距。此外，本指南还解释了在规范中高标准要求的定义，或为了确保合规性必须实施的措施。

2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享

真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿。从国内外真实世界研究的现状出发，探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

实验室如何更好管理标准

2017/10/20 更新 分类：实验管理 分享

史上最全实验室安全说明书

2017/12/08 更新 分类：实验管理 分享

浅谈实验室标准化建设

2017/12/09 更新 分类：实验管理 分享