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  • 注射用醋酸奥曲肽微球体内外释放度分析

    采用流池法测定的体外加速释放快于转瓶法,且与体内释放具有良好的相关性(r>0.9),为评价奥曲肽微球制剂的体内外释放提供参考。

    2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 微球制剂新技术的发展

    本文介绍了:微球,微球优势,载体及制备方法。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 制剂新技术--微球的发展与制备方法

    本文介绍了微球的发展与制备方法。

    2023/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 控释缓释微球制剂在肿瘤治疗中的研究进展

    本文主要分析了明胶微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 个类型的微球制剂,为其在临床中的研究应用提供指导。

    2021/12/04 更新 分类:科研开发 分享

  • QbD理念在微球制剂开发中的应用

    本文介绍了常用的微球制备方法,阐述了运用QbD 理念进行微球研发的具体过程,为今后微球制剂的研发提供参考。

    2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同结构特征的微球制剂在药物递送中的研究进展

    微球制剂问世至今,受到了医药领域的广泛关注,现已有数十个微球产品成功上市,主要包括长效缓释微球和栓塞微球,皆为实心微球。目前对于其他结构微球的研究还处在发展阶段,并未有产品获准进入临床使用。此外,关于各结构微球的研究尚存在许多不足之处,有待进一步优化。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家浅谈微球制剂的药学研究与评价

    本文结合药品审评工作,从释放机制、处方工艺、质量控制等方面,提出微球药学评价的特殊关注点。

    2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 尺寸均一微球制剂的研究进展

    微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略探讨

    研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何攻克长效微球制剂研发难点?

    近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,是目前高端制剂研究的热点。

    2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享