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  • Shockwave IVL:获FDA批准用于治疗钙化冠脉

    Shockwave Medical宣布其下的Shockwave IVL获得FDA批准用于治疗严重钙化的冠脉。这是Shockwave IVL自2016年获得FDA批准用于外周动脉钙化后,又一次适应症的大扩展。

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生最新非球囊型IVL导管Shockwave Javelin设计细节详解

    目前强生有两种类型的IVL产品---一种球囊形的Shockwave IVL和一种非球囊形的Shockwave Javelin。这两种产品都能够用于外周动脉疾病治疗,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和腘下动脉在内的外周血管系统中的钙化病变进行血管内碎石术(IVL)辅助的修饰和穿越。Shockwave Javelin是首款将冲击波前置IVL平台(Forward IVL Platform) 的特点是具有一个位于导管尖端远端的单一发射器,能够

    2025/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 外周动脉支架不良事件分析及监测对策研究进展

    通过介绍外周动脉支架的分类及应用,分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面,梳理相关文献,提出不良反应事件监测应对措施,以期为监管提供借鉴。

    2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 外周动脉医疗器械技术、产品与市场分析

    本文介绍了外周动脉医疗器械技术、产品与市场分析。

    2024/11/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 国内首款外周动脉支架完成临床入组,实现零的突破

    2021年3月10日,乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组,其注册申报正式迈入新阶段。资料显示,该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架,其规格矩阵覆盖200mm长度,一旦上市,将一举打破进口动脉支架的垄断格局,实现国产外周支架零的突破。

    2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • DETOUR:经皮股腘动脉旁路支架获FDA批准上市

    Endologix宣布FDA批准其产品DETOUR用于治疗复杂外周动脉疾病(PAD)。

    2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • AVS冲击波球囊获FDA批准进行IDE研究

    Amplitude Vascular Systems(AVS)宣布其冲击波球囊---Pulse IVL获FDA批准进行IDE研究(POWER-PAD-II),评估Pulse IVL治疗严重钙化外周动脉疾病患者的安全性和有效性。

    2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新产品获批NMPA

    近日,据心脉医疗公众号消息透露,其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款治疗外周动脉疾病的血管内成像引导的导管系统Pantheris LV已经递交FDA 510(k)

    近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享