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Shockwave Medical宣布其下的Shockwave IVL获得FDA批准用于治疗严重钙化的冠脉。这是Shockwave IVL自2016年获得FDA批准用于外周动脉钙化后,又一次适应症的大扩展。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
通过介绍外周动脉支架的分类及应用,分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面,梳理相关文献,提出不良反应事件监测应对措施,以期为监管提供借鉴。
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月10日,乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组,其注册申报正式迈入新阶段。资料显示,该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架,其规格矩阵覆盖200mm长度,一旦上市,将一举打破进口动脉支架的垄断格局,实现国产外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
Endologix宣布FDA批准其产品DETOUR用于治疗复杂外周动脉疾病(PAD)。
2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享
Amplitude Vascular Systems(AVS)宣布其冲击波球囊---Pulse IVL获FDA批准进行IDE研究(POWER-PAD-II),评估Pulse IVL治疗严重钙化外周动脉疾病患者的安全性和有效性。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
Cardio Flow宣布FDA批准其外周旋磨器械---FreedomFlow上市,用于治疗外周动脉疾病(腿部阻塞),包括更严重的慢性阻塞,称为严重肢体威胁性缺血 (CLTI)。
2023/10/22 更新 分类:科研开发 分享
爱德华在美国胸外科协会公布RESILIA TISSUE在主动脉领域应用临床研究,研究数据显示RESILIA TISSUE长期防止瓣膜钙化。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
随着外周介入手术研究的细致深入,血管介入治疗已经成为多种特定疾病的首选或联合疗法,占所有疗法的半壁江山,而相关的球囊、支架减容装置等介入器材应用前景更是广阔。
2021/04/27 更新 分类:行业研究 分享