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本文主要介绍了口服固体制剂开发和生产中需要优化的关键参数
2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了调节普通口服固体制剂溶出速度的指导原则及主要技术。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药口服固体制剂开发工艺特点及选择依据。
2022/09/23 更新 分类:科研开发 分享
探讨化学药口服固体制剂变更原料药供应商的研究流程。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
2023/07/07 更新 分类:生产品管 分享
欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示
2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。
2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文详细的介绍了消化系统中对于药物吸收最重要的部位-小肠。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用,以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享