本文介绍了医疗器械设计转换的12个步骤。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

设计开发转换是产品实现中的重要环节之一，其目的在于将设计好的产品正确地转换为产品的生产规格，以便生产制造出满足需求的产品。

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

今天有朋友问医疗器械设计转换要转几次，今天我们就简单聊聊这个问题。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发中设计转换的重要性及其实施流程。

2023/09/10 更新 分类：科研开发 分享

设计转换，顾名思义，或通俗的理解，是将 设计（研发端）转向制造（运营端） ，但需要理解的是，并不是说运营端（某些时候部分同行可能会理解成仅仅是生产部）可以按 SOP 生产就

2025/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本篇和大家一起探讨探讨设计开发转换过程的相关工作。就是保证产品能正常合格生产的过程，是对实际生产过程的认定，也是一个极其重要的环节。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是设计转换，设计转化法规标准要求及设计转换的时机等。

2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册质量管理体系考核主要从设计策划、设计输入、设计输出、验证、转换等方面进行核查。

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械设计控制体系中，设计转化是连接设计开发与生产制造的核心环节。美国 FDA 21CFR820.30 (h) 条款虽表述简洁，却直指医疗器械产业化过程中的关键痛点 —— 确保设计成果能够被准确、稳定地转化为生产规范。

2025/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本期我们将聚焦于设计开发到生产转化这一重要阶段，深入分析其目的、时机、输入、过程、输出以及相关法规要求，为医疗器械研发同仁提供参考。

2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享