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本文介绍了制药用水系统检查要点与常见缺陷分析。
2025/02/28 更新 分类：生产品管 分享
制药用水8大注意事项
2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享
对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结，为制药企业提升制药用水系统管理水平提供参考，同时为药品检查工作提供借鉴。
2025/02/04 更新 分类：生产品管 分享
分析和制药用水常见问题解答。
2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点，供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类：生产品管 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享
本文着重分析、讨论了相关的污染风险，并提出针对不同类型系统污染的合理应对措施，为制药用水的质量控制提供思路及理论基础。
2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享
制药用水的纯度是制药安全的基础条件，下面有选择地简要叙述单元操作及其有关运行和验证。
2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享
制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。
2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了制药用水储存和分配系统及储存和分配单元消毒方式
2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享
