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制药用水8大注意事项
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享
分析和制药用水常见问题解答。
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析,梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点,供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类:生产品管 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
制药用水的纯度是制药安全的基础条件,下面有选择地简要叙述单元操作及其有关运行和验证。
2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享
制药用水直接影响药品的安全,国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程,需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制,进一步健全我国制药用水标准体系,推进科学监管,保障药品质量,同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。
2023/01/15 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了制药用水储存和分配系统及储存和分配单元消毒方式
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药用水医药纯化水系统的消毒和灭菌。
2022/03/30 更新 分类:生产品管 分享
近十年来,国外主要药品监管机构对于制药用水的技术指南及标准系统更新较快
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了制药用水系统消毒的最佳温度。
2024/01/16 更新 分类:生产品管 分享