2018年11月13日，国家药品监督管理局发布了《全瓷 义齿 用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）》，全文如下： 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则 （2018年修订）

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了日进玛泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研发的全瓷义齿用氧化锆染色液注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》（2018年修订）的相关规定，基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求，结合个人产品注册及研发团队的经验，现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了元雅齿艺（江苏）科技有限公司研发的乳牙全瓷预成冠注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/23 更新 分类：科研开发 分享

如何增强氧化锆粘接强度，让其牢牢粘接在牙体上，使其能可靠的运用于前牙颌贴面、后牙颌贴面，是我们现阶段针对氧化锆材料面临的主要的问题。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分?

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

为防止存在缺陷的支柱瓷绝缘子入网，在安装前，可采用超声波探伤方法对支柱瓷绝缘子进行检测。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州慧众义齿有限公司研发的定制式固定义齿注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/06 更新 分类：科研开发 分享

定制式义齿研发、质控与实验常见问题与答案

2018/04/27 更新 分类：法规标准 分享

2023年度，本市定制式义齿现场核查合计发现缺陷409项。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享