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GB/T 16886 的本部分给出了医疗器械在免疫毒性方面的免疫毒理学综合
2018/07/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械诱导的免疫变异临床指征研究的关键领域,风险评定与风险管理,危害的识别,免疫毒性评定方法及临床前试验提供数据的外推。
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
免疫的定义是维持机体免疫罹患感染性疾病的稳态环境。是一系列精密平衡的、复杂的、多细胞的生理学机制,使个体从”自我”中区分外来物,并中和/或清除外来物。
2022/05/14 更新 分类:科研开发 分享
研究人员以小鼠免疫细胞为模型,探索不同粒径、不同表面电荷的聚苯乙烯纳米塑料对动物免疫细胞的毒性效应及毒理学机制。可为纳米塑料污染的生态风险预测提供科学依据。
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
肿瘤免疫治疗是指应用免疫学原理和方法,通过激发和增强机体抗肿瘤免疫应答,并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内,协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长,打破免疫耐受
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
免疫荧光技术(Immunofluorescence technique )又称荧光抗体技术,是标记免疫技术中发展最早的一种。它是在免疫学、生物化学和显微镜技术的基础上建立起来的一项技术。
2018/06/22 更新 分类:科研开发 分享
本文通过整理我国免疫细胞治疗方面监管政策以及相关文献,基于免疫细胞治疗产品生产技术,分析免疫细胞治疗产品监管现场检查关注点。
2024/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文为胶体金免疫层析分析仪产品注册案例
2019/03/22 更新 分类:科研开发 分享
化学发光免疫分析仪的研发与检测标准
2019/07/02 更新 分类:科研开发 分享