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Moda-flx:家用血透透析机完成首例临床入组

嘉峪检测网        2025-09-14 23:00

Diality宣布其与休斯顿aQua研究所及aQua透析中心合作开展的PRESCRIBE家庭血液透析临床试验已完成首例患者治疗。

Moda-flx:家用血透透析机完成首例临床入组

本次PRESCRIBE试验在研究性器械豁免(IDE)框架下进行,旨在评估Moda-flx血液透析系统的家庭应用适应症。Moda-flx已于2024年8月获得FDA批准用于专业医疗场景。

 

 PI评价

"我们期待通过此次临床试验合作为医护人员、患者及其护理者提供更优质的技术选择,切实改善他们的日常生活。"

---Ivan Ramirez  aQua研究所兼透析中心首席执行官

 

高管评价

"Moda-flx的独特之处在于融合反渗透系统与高达600毫升/分钟的透析流量,弥补了传统中心透析与现有家庭血液透析系统之间的技术断层。现有技术的局限性常迫使临床医生妥协透析护理方案,我们很荣幸能与aQua透析中心等致力于临床研究及家庭血液透析的创新机构合作,共同提升医患双方的诊疗体验。"

---Osman Khawar  Diality首席执行官

慢性肾衰的终末期即为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病,而是各种晚期的肾脏病共有的临床综合征,是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。
Moda-flx:家用血透透析机完成首例临床入组

据《柳叶刀》所公布数据显示,中国慢性肾脏发病率为10.89%。这个概率意味着,我国将存在有1.3亿肾病患者,其数量与糖尿病患者基本持平。在这1.3亿尿毒症患者当中,又有290万人患上了终末期肾病,也就是尿毒症。

尿毒症患者必须终身透析才能维持生命,主要以血透为主。一个尿毒症患者一般一周需要血液透析3次,每次四到六小时内。而且患者必须去透析中心进行血透,对于患者来说不仅每周需要花费大量时间在透析上,而且可能因此失去工作,使得生活变得一团糟。

如果有家用的血液透析设备不仅让患者在家休息过程中完成血透,而且还能保护患者隐私,让患者生活尽可能恢复正常。因此之前在欧美有不少公司推出家用血液透析设备,但是最终因为设备过大、操作复杂等原因,最终没能得到推广。

Moda-flx小型化、零耗材、短学习曲线为血液透析家用提供基础。

 

Moda-flx

Moda-flx是一款能够为肾科医护工作者或者患者提供多样化流量选择、集成式反渗透水过滤系统及直观易用的图形界面的血液透析机。通过一体化集成设计,临床医生可根据患者需求灵活定制每次透析方案。Moda-flx兼具紧凑型设计与移动性,可在不同透析场景中实现无缝衔接与转运。

Moda-flx:家用血透透析机完成首例临床入组

 

Moda-flx优势

智能互联

通过安全云端平台,Moda-flx血液透析系统为临床医生提供数据驱动的决策支持。数据互联技术助力为所有透析护理参与者打造更个性化的治疗体验。

高效工作流

具备自动化设置功能及治疗过程中持续的性能监测。内置电导率监测、冗余过滤系统和一键治疗终止功能,全方位保障患者治疗安全。

零成本

无需改造水处理机房,零安装成本

学习曲线短

新用户熟练操作培训时长<4小时

零耗材

无需批量制备、配置或储存袋装透析液

 

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来源:MedTF