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【创新医械】RESET胃转流支架,平均减重近18.9%,1298名真实世界研究

嘉峪检测网        2025-09-14 22:55

Morphic Medical在IFSO世界大会上公布其胃转流支架---RESET大型真实世界研究(outcomes),研究显示出RESET积极疗效。 outcomes是一项涵盖12个国家37个中心的1298名患者的真实世界。

【创新医械】RESET胃转流支架,平均减重近18.9%,1298名真实世界研究

 

具体研究数据

RESET能带来显著且持久的益处,患者平均体重减轻18.9%,糖化血红蛋白(HbA1c)指标降低1.3%,初始指标越高的患者改善幅度越大。

77%的患者在器械移除三年后仍保持治疗效果。

与12个月治疗方案相比,9个月新疗法在获得相同疗效的同时并发症更少。

高管评价"这些结果令人振奋,证明RESET能实现近19%的体重减轻和显著的血糖改善。与药物疗法不同,这种益处即使在治疗结束后仍可持续数年。仅需九个月治疗周期且风险更低,RESET正成为肥胖和2型糖尿病患者以及应对这类全球性疾病的各国政府日益重要的选择。"---Mike Gutteridge  Morphic Medical总裁兼首席执行官RESET已经在月份获得CE批准,即将在德国上市,并有望获得英国批准。欧洲肥胖患者有望优先享受到RESET带来神奇减肥效果。

 

RESET

RESET是一种经内窥镜输送的器械,旨在帮助恢复健康的血糖水平并减轻体重。其适用于无法控制的 2 型糖尿病和肥胖症患者,旨在替代部分有效药物、胰岛素注射和不可逆手术。

【创新医械】RESET胃转流支架,平均减重近18.9%,1298名真实世界研究

RESET产品结构非常简单,由一个镍钛锚固件和氟聚合物制成的60cm不渗透套管组成,可在内镜下放置于十二指肠中,锚固件通过抓住肠黏膜的小倒钩固定在十二指肠球部肠壁上,锚固件内缘有连接于固定点的细线,用于以后装置取出,套管覆盖全部十二指肠,远端可达空肠近端。RESET通过对小肠近端的黏膜进行内衬形成十二指肠空肠旁路,摄入的营养物质进入胃部后,通过套管进入空肠近端;胰液和胆汁自然分泌,在套管和肠壁之间向下流动,在RESET远端(即空肠)中与食糜混合在一起。

RESET治疗原理

RESET采用创新十二指肠空肠旁路袖套(DJBL),通过内窥镜植入小肠上段,留置体内长达9个月后经内镜取出。RESET在肠壁受体与食物间形成物理屏障,通过增强GLP-1等肠道天然激素分泌(类似GLP-1药物疗法),临床证实可有效减轻体重并改善代谢状况。

目前RESET治疗周期最长为9个月,取出时需在全身麻醉下通过门诊内镜程序完成。

 

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来源:MedTF