图1 前十位不符合案例条款

发生概率图

本案例集中的不符合项按以下要素分类：

1. 组织；

2. 人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；

3. 设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；

4. 计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；

5. 设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；

6. 检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；

7. 样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；

8. 合同评审：合同评审和分包；

9. 质量控制：质控计划、质控的实施；

10. 文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；

11. 服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；

12. 记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；

13. 检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

14. 内审：内审和不符合项；

15. 管理评审：管理评审、纠正措施和预防措施、服务客户和投诉处理；

16. 不符合规则文件的要求：与认可标识相关的、与能力验证相关的、与变更相关的。