2025 年7 月2 日，手术机器人公司 Moon Surgical 宣布，其Maestro 手术机器人系统的两项新功能已获得美国FDA 510(k) 许可。此次获批包括 Maestro 系统的云端连接功能，用于接入公司全新开发的数据分析平台Maestro Insights，以及对其人工智能驱动功能ScoPilot 的预定变更控制计划（Predetermined Change Control Plan, PCCP）。

这标志着Moon Surgical 在构建“物理人工智能（Physical AI）”生态系统的进程中，迈出了又一关键步伐。

# Maestro 平台：为中小医院带来微创手术的机器人化升级

Maestro 是Moon Surgical 的核心产品，是一款专为腹腔镜手术设计的机器人助手系统。与大型手术机器人不同，Maestro 不试图替代外科医生，而是为他们提供“第三只手”的辅助。其设计目标，是在不改变医生手术习惯的前提下，提升操作的稳定性与效率。

Maestro 系统具备以下特点：

轻量小巧：整套设备体积约1.5 平方米，无需改造手术室环境，可轻松融入现有微创手术流程。

经济适用：整体成本显著低于传统大型手术机器人，设备投入及单台手术耗材均接近传统腔镜手术水平，使中小医院也能负担得起机器人辅助技术。

开放兼容性：可与任意现有腹腔镜器械配合使用，无需医院重新采购全套器械。

磁耦合技术：系统与腹腔镜器械之间采用磁力联动，可实现快速连接与精准定位。

实时感知与导航：集成高分辨率监控摄像头，能够捕捉术者动作及手术室环境，为未来AI 功能提供数据支撑。

2024 年6 月，Maestro 商业版在美国获批上市，标志着Moon Surgical 由研发转向全面商业化。到目前为止，该系统已在全球完成超1600 例微创手术，涵盖胆囊切除术、阑尾切除术、疝修补术、妇科及结直肠手术等60 余种手术类型。

# Maestro Insights：让数据驱动手术室决策

此次获批的Maestro Insights 连接功能，是Moon Surgical 推进数字化手术室战略的重要里程碑。通过支持Wi-Fi 和5G 联网，Maestro 系统可将手术数据实时上传至基于云端的Maestro Insights 平台。

据Moon Surgical 介绍，Maestro Insights 平台具备以下核心能力：

术中数据采集：包括手术时长、器械使用频率、各步骤耗时及术中事件等详细数据；

医生绩效分析：基于AI 算法，对医生的操作习惯、效率、精确度等指标进行分析，支持个人化改进；

医院资源管理：帮助医院追踪设备利用率、优化手术排班，并辅助制定采购决策；

多中心协作：平台具备跨机构数据整合能力，便于多中心研究、临床试验和术式最佳实践的分享。

Moon Surgical 表示，在今年上半年的内部试点中，已有使用Maestro Insights 的医院反馈，手术室准备时间缩短约20%，排班效率提高15%。Moon Surgical 首席执行官Anne Osdoit 称：“连接性为手术室带来了全新的洞察和效率。未来，数据不仅仅是记录，更是实时优化外科实践的引擎。”

# ScoPilot PCCP：为AI 平台迭代开通快车道

此次另一项获批的内容，是对ScoPilot 系统的预定变更控制计划（PCCP）。ScoPilot 是Moon Surgical 在2025 年初宣布的AI 驱动腹腔镜控制平台，其核心在于将机器视觉和人工智能算法结合，使腹腔镜自动跟随外科医生所操控器械的尖端位置，保持最佳术野。

自动化“第三只手”：传统手术中，医生常需助手协助调整镜头。ScoPilot 则让主刀医生能双手操作器械，而腹腔镜自动追踪，减少对助手的依赖。

提高视野稳定性：根据Moon Surgical 提供的临床数据显示，ScoPilot 能将术中镜头抖动减少约90%，大幅降低视野丢失的风险。

AI 实时优化：系统在手术过程中能实时分析器械轨迹与手术解剖结构，自动调节摄像角度，保持术野聚焦在关键区域。

此次通过FDA 的PCCP 批准，意味着未来Moon Surgical 可以在不反复提交新510(k) 的情况下，对ScoPilot 的算法进行迭代更新，快速增加新功能、支持更多手术类型。Moon Surgical 首席战略官Jeff Alvarez 表示：“这不仅仅是对我们技术的认可，更是FDA 对AI 医疗创新路径的一次积极信号。它让我们能够以前所未有的速度，把更智能的能力带进手术室。”