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全球首款机器人导航高密度标测导管获批FDA

嘉峪检测网        2025-07-28 22:32

Stereoaxis宣布其突破性产品MAGiC Sweep磁导航导管获FDA批准上市。作为全球首款机器人导航高密度电生理(EP)标测导管,MAGiC Sweep为复杂心律失常患者的诊疗技术带来重大革新。

全球首款机器人导航高密度标测导管获批FDA

 

PI评价

"首款机器人导航高密度标测导管的问世是电生理领域的里程碑。多电极导管标测极大推动了房性/室性心律失常的机制研究与治疗,而传统逐点标测法限制了机器人导航的应用---我们已习惯观察超高分辨率的心律失常图谱。期待MAGiC Sweep为患者带来革命性获益,开启领域新可能。"

---Roderick Tung   University of Arizona College of Medicine

"高密度标测与机器人技术的融合是电生理学界期待已久的突破。MAGiC Sweep的机器人高密度标测能高效构建复杂心律失常的精准图谱,助力我们为患者提供更安全有效的消融治疗。"

---Daniel Cooper  Washington University

 

高管评价

"FDA批准MAGiC Sweep是公司发展的关键转折点。这是近20年来我们首款获FDA许可的介入导管,更是公司综合创新战略中多款机器人介入设备的首发产品。该导管彰显了我们推动电生理及血管介入机器人技术创新的坚定承诺。"

---David Fischel  Stereoaxis董事长兼首席执行官

通过更高效、详尽、精准的心律失常起源定位高密度标测技术,彻底改变了心脏消融手术领域。当高密度标测技术与机器人技术的结合将实现多重突破:

高效高密度标测:配备20个电极的MAGiC Sweep可实现快速、精细的心腔电解剖标测

广覆盖与高精度:与立体定向机器人系统(RMN)无缝集成,精准导航至传统导管难以到达的心脏区域

无创设计:导管设计采用无创伤性管身,优先保障患者安全

 解剖精准性:避免刚性导管导致的组织扩张,构建更符合解剖结构的心腔标测图

优化工作流:提升机器人手术流程效率,尤其配合Stereotaxis开发的MAGiC Sweep自动标测算法

 

 

MAGiC Sweep

MAGiC Sweep是全球首款机器人导航高密度电生理标测导管,适用于心内电生理信号记录及心脏起搏刺激。结合Stereotaxis机器人系统,通过20枚电极同步采集数据,实现快速、精细的心脏电解剖标测。

全球首款机器人导航高密度标测导管获批FDA

MAGiC Sweep参数

全球首款机器人导航高密度标测导管获批FDA

 

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来源:MedTF