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【医械答疑】电动轮椅车与患者接触的材料是否需要提交生物学试验报告?

嘉峪检测网        2025-06-03 16:17

【问】电动轮椅车与患者接触的材料是否需要提交生物学试验报告?

 

【答】如果所使用材料为ABS、聚氨酯、PU皮革、纺织布等已确立了安全使用史的材料,可不用开展生物学试验,但需提交生物相容性评价报告和支持性材料。

 

 

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来源:浙江器审