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CLAAS:泡沫基质左心耳封堵器

嘉峪检测网        2023-06-07 08:58

Conformal Medical宣布完成3500 万美元放入 D 轮融资,本轮由Sprig Equity领投,所有主要的C轮投资者都参与跟投。之所以能够超额完成D轮融资,是由于Conformal Medical自上一轮融资以来取得预期的进展和成就,包括启动CONFORM临床试验。
投资人评价
 
“Sprig Equity专注于使变革性医疗技术公司实现有意义的里程碑,更重要的是,提高人类生活质量。我们将对Conformal Medical的投资视为加速LAAO市场创新的机会,这对主要医疗技术参与者具有战略重要性。”
 
----Evan Norton  Sprig Equity管理合伙人
左心耳封堵器领域,波科的Watchman系列和雅培的Amplatzer Amulet是目前公认最好的已上市左心耳封堵器。这两家产品都在各种支持临床研究中证明自己产品比对方好,由于Watchman更早上市,因此Watchman得到市上更广泛认可。但是无论是Watchman和Amplatzer Amulet都存在一些不足,例如封堵器周围残余漏(PDL),术后需要服用抗凝剂等等。
Conformal Medical开发的左心耳封堵器---CLAAS,具有更好封堵效果,有效降低封堵器周围残余漏(PDL)发生,而且允许患者术后不用服用抗凝剂。
 
CLAAS
 
CLAAS是一款完全不同于已上市的左心耳封堵器,无论是波科的Watchman、雅培的Amplatzer Amulet,还是国产的LAmbre。CLAAS被认为是下一代左心耳封堵器,传统左心耳封堵器遗留问题。
CLAAS设计符合每个患者的解剖结构并可靠地封堵LAA。CLAAS的设计符合每个患者独特的解剖结构,并形成对所有患者左心耳一致性密封。其泡沫基质旨在帮助确保安全、无创伤的输送,而其ePTFE覆盖层则防止血栓形成。CLAAS在易于交付,并且无需经食管超声心动图 (TEE)和避免全身麻醉的需求。
 
CLAAS基于泡沫的植入物旨在符合每位患者独特的解剖结构,只需两种尺寸的设备即可治疗范围广泛的患者,并通过允许离轴定位简化手术过程。
 
 
CLAAS临床特点
 
1、最低成像要求,无需全身麻醉
即使偏离轴也能密封
在没有TEE的情况下,根据ICE评估进行手术
 
 
2、一致性密封效果
具有柔顺骨架的泡沫基质符合所有患者的解剖结构
 
 
3、表面抗血栓
ePTFE覆盖表面、无任何连接螺钉
 
4、无创式输送
泡沫基质前端可在输送过程中提供防类似于汽车撞保险杠功能
 
 
5、释放前在最终位置进行评估
无张力输送系统
 
 
6、短着陆区和安全锚固
最短10mm着陆区
适合大多数LAA解剖
两排20个锚,更牢固固定
 
 
Conformal Medical
 
Conformal Medical成立于2016年,总部位于美国新罕布什尔州,是一家早期医疗器械初创公司,开发预防非瓣膜性房颤患者中风的器械。Conformal Medical的专利技术将帮助左心耳闭合发挥其真正的潜力。
 

 

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来源:MedTF