2023年1月10日，Penumbra公司宣布：其先进的机械血栓切除系统Lightning Flash获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准并可以投入使用，该系统可解决静脉和肺部血栓问题。
Penumbra在新闻稿中指出：“Lightning Flash是目前市场上最先进的机械血栓切除系统。其采用了Penumbra的新型Lightning智能抽吸技术，配有双血栓检测算法。”该公司补充道，该系统旨在快速清除体内的大血栓，包括静脉血栓和肺栓塞（PE）。
其中，肺栓塞（PE）是仅次于冠心病和中风的第三大心血管死亡原因，具有高发生率、高致残率和高死亡率的特点，是呼吸系统的重症和急症。而抽吸系统在外周介入中，主要用于治疗静脉血栓栓塞症(VTE)，VTE包括肺血栓栓塞(PE)及深静脉血栓(DVT)。
Penumbra公司总裁兼首席执行官Adam Elsesser表示："Lightning Flash将从根本上改变从体内清除血凝块的方式。有了这一最新进展，医生们更有可能采用机械血栓切除术，因为与目前的介入或手术方法相比，血栓可以更快地被清除。”
关于Lightning Flash机械血栓切除系统
Lightning Flash是Penumbra的Indigo系统和Lightning组合的成员之一，该公司称，Lightning产品是目前美国唯一可用的计算机辅助机械取栓系统，早期数据显示临床结果和生活质量得到了改善。
抽吸导管对灵活性、支撑性、扭控的要求均比较高，需要多节段不同硬度的设计，以方便在迂回的血管中或管腔狭窄的病变段顺利通过。
Lightning Flash使用Penumbra ENGINE驱动的基于压力和流量的算法来检测血块和血流。其导管采用MaxID 海波管技术制造，内径与大口径导管相似，但外形小巧且具有柔软的无创尖端，可以帮助在复杂和微妙的身体解剖结构中进行导航。双重优势加持，该设备可以帮助快速清除血凝块，同时最大限度地减少潜在的血液流失。
Penumbra首席医疗官James F Benenati表示：“Penumbra的Lightning Flash为医生提供了一种扭矩更高、更大的导管，其设计目的是为了更有效地去除肺动脉或深静脉系统中的大量凝块，同时，由于Lightning的计算机辅助算法，其可以保持良好的安全性。”。“我们相信，通过这项新技术，患者可以获得更好的结果，因为它具有卓越的可追踪性以及具有区分流动血液和凝块的独特能力。”
关于Penumbra
Penumbra成立于2004年，总部位于美国。作为依靠神经介入抽吸产品起家的Penumbra，于2014年推出了用于外周血管血栓的机械抽吸系统：Indigo，可用于清除外周动脉和静脉系统血管中的栓塞和血栓。
带有Lightning抽吸导管的Indigo系统是一个由Penumbra ENGINE提供动力的智能抽吸系统。Lightning抽吸导管具有双压力传感器，用于实时血流监测。内置微处理器具有专有的血栓清除算法，可自动控制导管中的阀门，以提供连续或间歇抽吸。通过自动阀门控制，Lightning可以帮助医生专注于优化血栓清除手术。在每次操作中，Lightning都能通过视听提示提供实时操作反馈。Lightning附带Indigo CAT7、CAT8或CAT12 机械血栓切除导管。
Penumbra ENGINE®抽吸泵是Penumbra自主研发，可提供近乎真空的抽吸环境，提供持续性的抽吸，降低血栓掉落的可能性，抽吸效果远好于传统的注射器。在COMPASS试验中，对于急性缺血性中风患者而言，Penumbra系统的治疗效果并不逊于取栓支架。
