您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

iCLAS System:最新持续性房颤研究,85%成功率

嘉峪检测网        2021-08-05 13:25

Adagio Medical在心脏节律学会年会上公布其对房颤患者进行超低温冷冻消融(ULTC)的多中心前瞻性研究结果。

本项研究涉及79名患者,其中45名患者为持续性房颤患者,自首次诊断以来房颤平均持续时间超过三年。单次手术12个月后,82%患者没有出现房颤症状,而且手术并发症发生率仅为1.5%。在持续性房颤患者中,85%患者没有出现房颤症状。

美敦力公布STOP PERSISTENT前瞻性研究中显示最终一级有效性终点12个月随访成功率为54.8%主要安全性事件发生率0.6%。

从临床数据上看, 无论是治疗效果和并发症,都有优于美敦力的Arctic Front系列产品, 但是Adagio Medical临床研究涉及范围小,从而使临床数据说服力大大折扣。期待后期Adagio Medical大范围临床研究,来进一步证实iCLAS System治疗房颤有效性。

在年会上,Adagio Medical除了公布最新临床研究外。还向大家介绍其最新“黑科技”---脉冲场冷冻消融(PFCA),这是一款极具想象力的产品:冷冻消融+电脉冲,将前五年最热技术和如今最热技术合二为一。尽管不清楚1+1是否会大于2,但是这种创新精神却临床最急需。

Adagio Medical已经开始对单型室性心动过速患者的临床研究(脉冲场冷冻消融(PFCA),并报告早期的临床前数据。这些数据表明,与传统的PFA相比,即使在更高的能量水平下,PFCA也可以在不产生微泡和肌肉骨骼收缩(其微泡被认为是PFA最大临床风险) 。

这是由于PFCA望克服PFA的“阿喀琉斯之踵”,即组织选择性,原因是心肌组织含有其他组织(如脂肪组织)。心腔中的血液具有比心肌组织小的电阻,从而导致导管附近血液中的显着电流密度。由于电解,该电流可能导致血液中产生微气泡。在我们的 PFCA 手术过程中,导管由管心针放置在目标病变的位置,然后是一个短暂的冷冻周期,用冰覆盖导管并将其与血液隔离,防止电解形成气泡。冷冻导管使其在 PFA 治疗过程中粘附在组织表面。

因此Adagio Medical认为PFCA有望进一步提高PFA的安全性和有效性。

 

iCLAS System

 

iCLAS System由冷冻消融导管、食管球囊和主机三个部分构成。

冷冻消融导管具有高冷却功率和超低温冷冻消融功能,能够在心内膜应用中产生长时间连续和跨壁损伤。其冷冻消融最长消融长度110mm,导管直径只有2mm,同时也还具有冷冻消融和电位标测两种功能结合,实现消融和诊断功能融合,可以在冷冻时实时检测肺静脉前缘的电位。

主机能为冷冻消融导管提供长时间的冷源。

食管球囊是一种顺应性球囊,球囊内部能够通过连续循环的温水,使食道温度,进而减少膈神经损伤等并发症。如果结合PFAC,将完全规避对食道和膈神经造成损伤的风险。

 

iCLAS System冷冻技术

 

iCLAS System采用近临界氮冷冻技术(Near Critical Nitrogen,NCN),相比于现有冷冻技术具有很多优势。例如:该技术可以参数更低的冷冻温度(-196℃),更高的冷冻功率。因此可以使iCLAS System的冷冻消融导管的外径小于9Fr,最小到2mm。

 

iCLAS System:最新持续性房颤研究,85%成功率

 

分享到:

来源:MedTF

相关新闻: