糖尿病是一个困扰全球健康问题。据WHO公布的数据显示，全球糖尿病患者人数从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。而我国约有1.2亿人罹患糖尿病。糖尿病是失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的主要原因。全球4.22亿糖尿病患者中其中绝大多数是2型糖尿病。虽然年龄和家族史会导致病情的发展，但高血压和超重是主要的危险因素。

目前治疗糖尿病主要方式就是通过注射胰岛素来控制体内血糖浓度，使人体血糖维持在一个合适范围。

胰岛素既可以治疗糖尿病，也可以危害患者身体健康。例如低血糖、皮下脂肪萎缩或增生、体重快速增加、增加患者患肿瘤风险等等。

胰岛素如此之多的并发症，以及对于糖尿病无可奈何，成为医生和科学家心头之痛。尽管“心”很痛，但他们没有发放弃治愈糖尿病研究。

Fractyl Laboratories在2016年推出Revita开始为2型糖尿病患者带来新的希望。自从获得CE批准，已在全球多个中心研究通过在消化内镜治疗过程中对十二指肠表面进行消融治疗2型糖尿病，显示可以使2型糖尿病患者降低或者完全放弃对胰岛素依赖。

今天Fractyl Laboratories终于通过不懈努力将十二指肠表面进行消融技术---Revita带到美国，在美国开启第一例临床试验。

Revita

Revita由一个控制台和一个新颖的一次性球囊导管组成。控制台用于监控手术过程，而医生使用球囊导管进入十二指肠并在门诊环境中进行DMR手术。

Revita治疗原理

Revita的一次性球囊导管是一种水球囊，通过热水进行消融十二指肠粘膜的过度层，这个过渡层是由高脂肪和高糖饮食而形成的多余的十二指肠粘膜层。

多余的十二指肠粘膜层会对关键激素和吸收的关键营养物质的数量产生变化，这些变化既会影响胰腺的胰岛素分泌，也会影响身体对胰岛素的反应。由于这些激素信号，当粘膜增生时，患者容易出现胰岛素抵抗和代谢性疾病。

Revita对多余的十二指肠粘膜层进行消融后，由于身体会自我愈合，十二指肠会重新长出一个健康的粘膜层，使患者内分泌和代谢重新恢复健康。

Revita临床研究

Revita在三大洲超过20个中心的近300名患者的临床试验数据表明，Revita治疗可以对2型糖尿病和脂肪性肝病产生持久的改善，帮助2型糖尿病患者避免进一步的药物升级。迄今为止的临床研究表明，Revita DMR是安全且耐受性良好的，没有长期的不良事件。

通过Revita治疗，可以提高整体的胰岛素敏感性，降低糖化血红蛋白(1%)、体重减轻、改善肝脏健康(肝脏脂肪含量减少35%以上）；

此外，通过对一次门诊复诊Revita治疗后24个月的随访，观察到HbA1c和肝脂肪的降低，表明到目前为止，Revita治疗对2型糖尿病和NAFLD/NASH的持续改善具有潜力。