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【医械答疑】WHO规定新冠疫情防护用检查手套要求是什么?

嘉峪检测网        2020-12-29 17:24

【问】WHO规定新冠疫情防护用检查手套要求是什么?

 

【答】1)产品描述:手套,检查用,丁晴乳胶材质,无粉,非灭菌,手套长度宜覆盖到前臂中部(如:总长不小于280mm),规格:小号、中号、大号,外层用检查手套应具有较长套筒,完全覆盖手腕,达到前臂中部。

2)基本要求及符合标准:

1.欧盟器械指令93/42/EEC,I类器械产品;

2.EN 455《单人用医用手套》 (medical gloves for single use)标准要求;

3.欧盟防护用品指令89/686/EEC  III类(用于有害的大气环境、潮湿、热等的个人防护);

4.EN 374《阻隔化学和有机微生物的防护手套》(Protective gloves chemical and micro-organism)标准要求;

5. ANSI/ISEA 105-2011《美国国家标准-手部防护用品》(American National Standard for Hand Protection Classification)标准。

 

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来源:天津器审