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IEC60601-1 3.2版(六)标识、标记和文件

嘉峪检测网        2020-12-03 17:39

本文分享一下新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。

 

7.2.3 查阅随附文件

 

当查阅随附文件作为特定风险的主要控制措施且经可用性工程确定该标签的有效性,则应标记表D.2中的标识10。

 

其它情况则使用表D.1中的标识11。

 

7.2.9 IP分类

 

IP00,IPX0或IP0X不需要标识。

 

7.3.7 供电端子

 

供电导线的端子应在端子的相邻处做标记。( 新标准删除了“除非可以证明互换连接不会导致不可接受的风险” 这个豁免的情况)

 

7.4.1 电源开关

 

ME设备中部件电源的开关,除可以继续使用表D.1中符号12和13外,还可以使用表D.1中的符号16和17。

 

如果设备中有待机开关,则可以使用表D.1中的符号29。

 

7.4.2 控制装置

 

删除原标准中提及表D.1中的符号16,17和29。

 

7.8.1 指示灯颜色

 

改写表2,如下。标准中区分“Warning”、“Caution”信号和“ALARM”信号。“Warning”和“Caution”不需要操作者采取立即的行动,但是“ALARM”信号需要引起操作者注意并采取立即的行动。

IEC60601-1 3.2版(六)标识、标记和文件

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来源:谈质说法