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近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMEN FR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。
2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月29日,归创通桥(2190.HK)宣布旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
弹簧圈栓塞术是最常见的介入治疗颅内动脉瘤方法,有大宗临床数据证明,大约94%的未破裂动脉瘤可采用单纯弹簧圈栓塞治疗。
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月28日,波士顿科学公司宣布,其 Embold Soft 和 Packing 弹簧圈已获得FDA 的510(k)许可。这两款弹簧圈设计用于栓塞治疗。
2023/07/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
Endovascular Engineering也推出一款创新的肺栓塞取栓系统---Hēlo。
2024/01/15 更新 分类:科研开发 分享
自20世纪90年代开始,弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了Sequent Medical Inc.研发的创新医疗器械“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。
2021/07/02 更新 分类:热点事件 分享