本文介绍了DHF/DMR/DHR概念及区别。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文聊一聊DHF这类文件。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发DHF、DMR、DHR。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本篇聊聊“设计历史文档（DHF）”汇编要求。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的设计历史档案(DHF)是一个全面的文档系统，可记录整个产品开发过程。DHF通常包括以下主要细节。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械行业中，DHF（设计历史文件）、DMR（器械主记录）和DHR（器械历史记录）是三个关键的文件概念，它们在医疗器械的设计、制造和监管过程中扮演着重要角色。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

什么是DHF，什么是DMR，似乎还有很多同行未曾接触，该概念来源于21 CFR P820。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械的设计开发过程中，设计历史文件（DHF，Design History File）和设计主记录（DMR，Design Master Record）是两个重要概念。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了医疗器械设计历史文档的定义、应包含的内容、和汇编要求等内容。

2025/05/31 更新 分类：科研开发 分享