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本文对已上市长效注射剂(化学药品)的药学信息进行总结分析,提出对此类制剂质量控制的一般考虑,为研发者提供相关产品的质控思路。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文将结合具体批准实例对阿立哌唑智能药物制剂和长效注射剂的药学研究进行探讨。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点关注以上有关高端长效注射剂国内上市及在研情况。
2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享
FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林(商品:LUPRON),目前已经可提供 6 个月的API的duration。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
根据制剂结构划分,脂基体系的产品分为油溶液、油性悬浮液和特殊制剂,其中特殊制剂又分为脂基原位成型制剂(如油凝胶、流体晶)和脂基纳米载体型制剂(如脂质体、乳液)。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文结合上市药物的相关专利和文献,针对棕榈酸帕利哌酮长效注射剂从处方工艺研究、质量研究控制等方面探讨本品仿制药药学研究可以关注的问题。
2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享
长效注射剂在治疗慢性疾病方面具有优势,本文对体外评价研究、体内评价研究的相关方法和影响因素进行了梳理,总结了体外释放行为与体内药动学过程的联立和数学建模,综述长效注射剂体内外相关性(in vitro-in vivo correlation,IVIVC)的分类、实验方法、建立步骤和模型评价方法。
2025/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文以注射微球、原位凝胶植入剂两种类型的长效注射剂上市产品为切入点,剖析了此类长效制剂处方及工艺中为实现长时间释药所采用的策略与技术。同时就此类制剂普遍存在的突释现象,综述了现阶段研究中控制突释的相关策略,为此类长效制剂的设计、研发与优化提供参考。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/12/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂被国家药品监督管理局批准上市,为我国艾滋病治疗提供了新选择。
2018/07/13 更新 分类:科研开发 分享