本文介绍了长效制剂开发路径。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

注射剂无菌保证工艺研究和验证

2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了注射剂项目研发小试实验设计。

2023/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何设定注射剂的罐装体积。

2023/10/23 更新 分类：科研开发 分享

本文从已上市LAI药物出发，对LAI制剂的开发策略进行分析。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，药审中心发布《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

我们讨论了已获美国食品和药物管理局，FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂，并探究了长效药物递送制剂的临床应用，最后，总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后，展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

本文复习总结了注射剂处方前研究的一些基础知识点

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享

时隔两年，注射剂一致性评价再次启动。

2019/10/22 更新 分类：法规标准 分享