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今日，国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》
2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了江苏永乐医疗科技有限公司研发的电子上消化道插管用内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州富士胶片映像机器有限公司研发的电子上消化道内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“开立医疗”）超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断，同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查，在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。
2021/09/02 更新 分类：热点事件 分享
今日，中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2020/07/14 更新 分类：法规标准 分享
电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用，通过口腔或鼻腔进入人体消化道，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断，结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，浙江之科立上医疗科技有限公司研发的“高倍率放大电子上消化道内窥镜”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下高倍率放大电子上消化道内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。
2022/06/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州火象医疗技术有限公司研发的便携式电子下消化道内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州富士胶片映像机器有限公司研发的电子下消化道内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
