本文介绍了药物致癌性试验的一般考虑。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了国内外致癌性试验相关指导原则，介绍了国内外主要的致癌性小鼠模型。

2024/07/06 更新 分类：科研开发 分享

ICH S1B《药物致癌性试验》指导原则的主要目的是提供一种科学合理的方法来评估药物的潜在致癌性。传统上，欧盟、日本、美国、中国等监管机构要求药物致癌性评估通常需要在两种啮齿类动物进行致癌性试验，其中包括可能需要进行的2年大鼠致癌性研究。

2025/08/04 更新 分类：科研开发 分享

本文将从致癌性试验各类统计学方法的概念出发，并通过具有代表性的 FDA 统计学审评报告和美国国家毒理学项目中心(NTP)的致癌性试验统计学方法，剖析啮齿类动物致癌性试验统计学方法的使用现状。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生物相容性相关问题答疑

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

今天将和大家一起解读ISO 10993-3:2014标准要求，讨论如何检测医疗器械产品的致癌性。

2018/12/19 更新 分类：法规标准 分享

小编今天将和大家一起解读ISO 10993-3:2014标准要求，讨论如何检测产品的致癌性。

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验内容。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确定医疗器械是否需要慢性毒性和致癌性试验。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

基因毒性、致癌性和遗传毒性是三个相关但有所区别的概念，它们在生物学和毒理学中描述了不同层面的物质作用和影响。

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享