在开展医疗器械生物相容性试验前，我们需要评估我们的产品是否需要开展哪些生物相容性试验，哪些医疗器械需要开展致癌性测试？

一般来说，我们可以参考GB/T16886.1-2022 / ISO 10993-3:2014 附录A 生物学风险评定终点来评估，截图如下：

GB/T 16886.1-2022/ ISO 10993-1:2018下载地址：http://www.anytesting.com/data/7784.html

根据医疗器械与人体的接触性质和接触时间，以下6种医疗器械需要进行致癌性测试：

1、与人体破损皮肤持久接触的表面接触医疗器械及其材料需要进行致癌性测试；

2、与血路间接、持久接触的外部接入医疗器械及其材料需要进行致癌性测试；

3、与人体组织、骨骼、牙本质持久接触的外部接入医疗器械及其材料需要进行致癌性测试；

4、与循环血液持久接触的外部接入医疗器械及其材料需要进行致癌性测试；

5、与人体组织、骨骼持久接触的植入医疗器械及其材料需要进行致癌性测试；

6、与血液持久接触的植入医疗器械及其材料需要进行致癌性测试。

以上，我们总结出一个规律，就是持久接触人体完好皮肤和黏膜之外的医疗器械基本都需要开展致癌性测试。