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本文内容为江苏省电子泌尿系统内窥镜技术审评要点。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文对医用电子内窥镜技术进行答疑解惑。
2021/10/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了电子内窥镜绝缘路径考察要求。
2023/03/15 更新 分类:法规标准 分享
Q:电子内窥镜如何划分注册单元?
2023/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本文总结电子内窥镜发展史以及临床评价要求。
2024/01/15 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品
2021/06/03 更新 分类:法规标准 分享
内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品?
2020/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了电子内窥镜同品种临床评价注册要点。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》
2020/12/21 更新 分类:法规标准 分享