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本文介绍了制药设备清洁验证分析方法的开发与验证。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了清洁分析方法(HPLC法)验证的关键点。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户,本文将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。
2025/03/13 更新 分类:生产品管 分享
本文笔者将论述清洁验证后残留物分析方法开发与验证要点,以便为广大研究者在清洁验证分析方法建立方面提供参考。
2025/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文结合了实际的案例对清洁分析方法开发的一般思路进行了适当的解析。
2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了清洁验证的目的,流程,基本要求,如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择,评估最难清洗部位,清洁验证项目,如何计算可接受限度,如何进行取样,取样回收率研究,分析方法,异常情况处理。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
本文以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
怎样选择一个合适的测试方法,包括适用性、化学和微生物测试方法的信息,以及测试方法的验证。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
为了深入细致了解验证,今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。
2019/07/16 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答,包括:清洁方法,清洁限度,清洁验证风险评估,清洁效期等相关问题。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享