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热力灭菌、湿热灭菌、干热灭菌知识汇总
2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享
国产品牌乘用车在海南湿热和新疆干热气候环境下暴晒1年，并对两地气候环境下的测量数据以及失效行为进行统计和分析。结果表明，该国产品牌汽车海南和新疆整车暴晒的失效问题均为外观失效，失效原因主要集中在材料选择不当和结构设计不合理，两种环境暴晒结果的差异表明零件设计时需要考虑不同气候环境的影响，并且零部件和材料的标准还需要进一步完善。
2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了实验室热模拟试验技术。
2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享
灭菌工艺应能代表实际的生产条件（例如使用经过水喷淋的方式模拟清洗过的西林瓶），并且开发工艺的过程需要进行良好的记录。本节将以干热灭菌柜为例进行干热灭菌工艺的开发。
2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享
对干热除热原工艺的设计、开发和验证，应当考虑哪些方面？
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，沪湾生物自主研发的热脉动干眼治疗仪正式获得医疗器械注册证（注册证编号：赣械注准20252160036）。
2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享
工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数，这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。
2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享
本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了湿热灭菌程序设计方法。
2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享
