3月31日，中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的复函

2019/01/15 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

采用相同原材料制成、具有多个规格装置的预充式导管冲洗器，开展药物相容性研究时如何选择典型性产品？

2025/08/20 更新 分类：法规标准 分享

采用相同原材料制成、具有多个规格装量的预充式导管冲洗器，开展药物相容性研究时如何选择典型性产品？

2025/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》，一次性使用医用冲洗器产品（以下简称冲洗器），分类编码为14-07-01，管理类别为II类。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的无菌冲洗器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏长城医疗器械有限公司研发的一次性使用冲洗器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了易镜医疗（常州）有限公司研发的内窥镜冲洗器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了苏州郎和医疗器械科技有限公司研发的“一次性使用医用冲洗器”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/07/13 更新 分类：科研开发 分享