工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

那么工艺验证中关键工艺的验证，是否需要用对工艺参数的最大值、最小值及中间值各生产几批做验证？还是对工艺参数的最优值进行验证即可？

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了工艺设备确认与验证的关键点等内容。

2021/06/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人受托生产工艺验证文件

2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械工艺验证中的样本量必须具有统计学意义吗？

2025/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了制药工艺验证知识。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

请问Pre-NDA，需要完成工艺验证吗？

2025/02/24 更新 分类：科研开发 分享

建立生产工艺验证管理制度，使工艺验证规范进行。

2020/02/17 更新 分类：生产品管 分享

Q : 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质 (CNAS) 的机构检验吗，对资质这一块有明确要求吗 ？

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了工艺验证概述及传统工艺验证,基于生命周期的工艺验证之工艺设计阶段,基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段及基于生命周期的工艺验证之持续工艺确认阶段。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享