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本文以气腹机为例，介绍其风险管理活动中危险（源）分析攻略。
2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏无右微创医疗科技有限公司研发的医用气腹机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/15 更新 分类：科研开发 分享
气腹机是用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持，属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。本文对气腹肌的研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
近日FDA官网显示，奥林巴斯已经对UHI-4高流速气腹机发起一级召回。
2023/10/26 更新 分类：监管召回 分享
近日，江苏药监局批准了南京诺源医疗器械有限公司研发的气腹机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享
海外公司Qaelon Medical开发出一种新型吻合口漏术中检测技术---Qaelon。
2024/12/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏一听科技有限公司研发的医用外伤冲洗机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏迈桀德医疗科技有限公司研发的医用碎皮机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享
与气腹腹腔镜胃癌手术相比，免气腹手术中预先开放小切口，能兼具开放手术和气腹腹腔镜微创手术的优势，可轻松完成气腹腹腔镜下较难的动作，明显提升手术速度，且由于操作孔的减少，降低了创伤性。
2022/02/16 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享
