本文解读了新版《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）之质量安全关键岗位人员。

2025/06/16 更新 分类：法规标准 分享

药品生产企业应根据生产范围、生产产品特点、业务类型、监管要求等，结合企业实际，针对不同岗位，分类分层制定培训计划，明确培训内容，强化对质量关键(主要)岗位人员的质量安全培训和岗位技能培训，开展履职能力、日常工作、综合成效动态评估,强化结果应用，确保履职尽责。

2025/06/06 更新 分类：生产品管 分享

2025年5月30日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省药品生产关键岗位人员管理办法（征求意见稿）》，对药品生产企业法定代表人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员提出系统性管理要求。这一新规旨在强化药品全生命周期质量安全管理，压实企业主体责任，通过规范关键岗位人员的资质、职责与履职要求，推动质量管理体系持续优化，为药品安全筑牢“防火

2025/06/16 更新 分类：法规标准 分享

实验室授权签字人是实验室关键技术人员、岗位人员，是实验室检验检测报告三级审核中的最后重要一关

2019/02/14 更新 分类：实验管理 分享

其中的“质量管理人员”指的是质量管理员一个岗位还是质量管理员、验收人员、养护人员等质量管理部的所有岗位？

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

实验室14个关键岗位的任职要求

2022/09/26 更新 分类：实验管理 分享

车间人员管理是完善工厂管理的关键

2017/11/28 更新 分类：生产品管 分享

内审员、 监督员是实验室不可缺少的关键岗位人员， 他们在很多方面存在不同，二者正常有效工作能够促进管理体系规范有序运作，《实验室资质认定评审准则》对其做了言简意赅的介绍与要求

2018/03/30 更新 分类：实验管理 分享

实验室内审员和监督员是实验室关键岗位人员，其业务素质、工作经验、专业技术能力与职业操守是否适应岗位工作，数量配置与权利职责是否明晰，在一定程度上反映了实验室管理体系的系统性、

2018/06/25 更新 分类：实验管理 分享

2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享