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医用产品的设计开发需要有严谨、完整的开发流程。医用产品的设计开发控制应清晰、可操作,能控制设计开发过程
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况(TPP),再据此制定目标产品的质量概况(QTPP)。制剂开发便以此为开发目标,基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素,选择合适的制剂策略,进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。
2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享
设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期,用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
提高产品可靠性的方法之产品开发的瑰宝
2017/08/18 更新 分类:法规标准 分享
本文结合医疗器械产品注册的要求,从整体上分析产品注册和设计开发的联系。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外诊断产品设计开发阶段划分。
2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了产品结构设计开发流程。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
如何规范化、专业化的设计开发体医疗器械并确保在设计开发过程中合规?
2019/11/18 更新 分类:科研开发 分享
导致产品研发进度延迟的主要原因:项目范围,项目计划,开发流程,变更管理,项目运作及项目组织结构和资源。
2021/10/08 更新 分类:科研开发 分享
设计开发转换是产品实现中的重要环节之一,其目的在于将设计好的产品正确地转换为产品的生产规格,以便生产制造出满足需求的产品。
2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享