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Formlabs 日前发布了白皮书《产品开发快速成型指南》。
2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了透皮给药法规及透皮给药制剂的产品开发现状。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了人工心脏赛道代表械企与产品开发进展。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
产品开发中如何选择合适的原型种类和目的往往让人不知所措,尤其是医疗器械这类需要遵守严格的监管指南,并且在不同参与程度的开发团队相互协作时,合理的选择和使用原型机这个工具,能够更高效地实现产品的功能开发。
2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享
在IPD咨询过程中,很多创新型企业对于产品开发过程中的测试活动一知半解,对于测试活动在产品开发过程中的重要性知之甚少。客户经常和顾问抱怨,产品开发过程中,很多问题无法发现,很多时候都是在产品卖给消费者后,问题大爆发,造成大量投诉,客户满意度低。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品的设计开发过程是需要进行质量控制的重要环节,无论是标准还是法规都对产品的设计开发有要求,设计开发过程的各个阶段所进行的活动需要按要求进行。
2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生产质量管理规范——对产品设计开发的要求
2019/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文对医疗器械的设计开发流程和各阶段应当形成的记录性文件进行了详细介绍.
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
设计开发是《医疗器械生产质量管理规范》中的重要部分。
2018/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了IVD及其产品开发,同时阐述了FDA和NMPA注册要求。
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享