近日，江苏药监局批准了元雅齿艺（江苏）科技有限公司研发的乳牙全瓷预成冠注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/23 更新 分类：科研开发 分享

2018年11月13日，国家药品监督管理局发布了《全瓷 义齿 用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）》，全文如下： 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则 （2018年修订）

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》（2018年修订）的相关规定，基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求，结合个人产品注册及研发团队的经验，现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了日进玛泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研发的全瓷义齿用氧化锆染色液注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 7 月 9 日，台湾地区“ 经济 部”发布 经 商字第 10402416290 号 公告， 预 告修正“瓷 砖 商品 标 示基 准”， 15 天内接收公众意见和建议 。

2015/07/26 更新 分类：法规标准 分享

如何增强氧化锆粘接强度，让其牢牢粘接在牙体上，使其能可靠的运用于前牙颌贴面、后牙颌贴面，是我们现阶段针对氧化锆材料面临的主要的问题。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

先健科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统(IBS冠脉支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病医院顺利完成中国确证性临床研究首例受试者入组。

2022/03/15 更新 分类：热点事件 分享

11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482， EIDD-2801)上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分?

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

8月25日，先健科技宣布其自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统创新产品获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

2021/09/05 更新 分类：热点事件 分享