一次性使用腹部穿刺器工作原理及结构

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可参考本文适用部分内容。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

问：一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

本文将从以下几个方面来详细阐述一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省药监局批准了大瓷生物医疗科技（江苏）有限公司研发的“一次性使用腹部穿刺器及套装”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/17 更新 分类：科研开发 分享

北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州安康医疗器械有限公司研发的一次性使用腹腔穿刺器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享