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【医药答疑】2025版《中国药典》执行节点咨询

嘉峪检测网        2025-09-23 11:59

【问】我们是一家中药制剂生产企业,成品的生产日期是以制剂总混日期定为生产日期,10月01日新版《中国药典》开始执行。我们产品涉及药典具体内容没有变更,只涉及包材从20版药典变更为25版药典,关于成品所使用的新版包材,是应该10月01日后提取投料对应的成品使用新版包材,还是10月01日后制剂投料的成品使用新版包材。

 

【答】按照国家药监局关于实施2025年版《中国药典》有关事宜的公告相关要求,2025年版《中国药典》实施之日前生产的药品,可以继续上市流通。

 

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来源:北京药监局