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【医械答疑】二类有源设备,申报注册证延续时,需要提交产品检验报告吗?

嘉峪检测网        2025-07-21 15:16

【问】我公司的二类有源设备,注册证2026年7月份到期,申报注册证延续时,需要提交产品检验报告吗?

 

【答】如果产品及技术要求等未发生任何变化,延续注册时不需要提供产品检验报告。

 

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来源:江苏审评中心