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0800 限量检查法章节(2025版药典 VS 2020版药典)

嘉峪检测网        2025-07-01 16:47

2020版药典四部-0800限量检查章节被删除内容

2025版药典四部-0800限量检查法章节新增内容

 

通则
2020版药典与2025版药典差异
0801氯化物检查法
无差异
0802硫酸盐检查法
无差异
0803硫化物检查法
无差异

 

0804硒检查法

供试品溶液的制备      除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,照氧瓶燃烧法(通则0703),用1000ml的燃烧瓶,以硝酸溶液(1→30)25ml为吸收液,进行有机破坏待吸收完全后将吸收液移置100ml烧杯中,用水15ml分次冲洗燃烧瓶及铂丝,洗液并入吸收液中,即得。

 

0805氟检查法

检查法   精密量取对照溶液与供试品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,各加茜素氟蓝试液10ml,摇匀,再加12%醋酸钠的稀醋酸溶液3.0ml与硝酸亚铈试液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,在暗处放置1小时,照紫外-可见分光光度法(通则0401),置吸收池中,在610nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

 

0806氰化物检查法
(2)溴化氰对照工作液(500ng/ml)  精密量取溴化氰对照贮备液1ml,加水稀释至200ml,摇匀,即得。供试品溶液的制备  取多糖衍生物适量,配制成10mg/ml的溶液,即得。测定法  量取吡啶联苯胺溶液2.0ml,加水2.0ml,混匀,20℃以下、暗处放置15分钟后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在波长520nm处测定吸光度,作为空白对照。量取供试品溶液2.0ml,加吡啶联苯胺溶液2.0ml,混匀,20℃以下、暗处放置15分钟后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在波长520nm处测定吸光度。
0807铁盐检查法
无差异
0808铵盐检查法
无差异
0821重金属检查法
无差异
0822砷盐检查法
0822 砷盐检查法(2025版药典 VS 2020版药典)
0831干燥失重测定法
无差异
0832水分测定法
无差异
0834气体水分测定-露点法
新增通则
0837气体杂质测定-气体检测管法
新增通则
0841炽灼残渣检查法
0841 炽灼残渣检查法(2025版药典 VS 2020版药典)
0842易碳化物检查法
无差异
0861残留溶剂
0861 残留溶剂(2025版药典 VS 2015版药典)
0862元素杂质
新增通则

 

0871甲醇量检查法
【附注】(1)如采用填充柱法时,内标物质峰相应的位置出现杂质峰,可改用外标法测定。(2)如采用毛细管柱法时,建议选择大口径、厚液膜色谱柱,规格为30m×0.53mm×3.00μm0.53mm×30m, 3.00μm。

 

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