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【医械答疑】医疗器械加速老化后的性能检测可以由企业自行检测吗?

嘉峪检测网        2025-06-17 17:47

【问】我们器械想做加速老化测试,是第三方测试机构, 我的问题是:老化测试后的性能检测是否一定要在第三方机构做,加速老化后我们可以自行检测产品性能吗?

 

【答】医疗器械产品进行产品有效期加速老化后,产品的性能指标可以由企业自行检测产品性能(用于验证产品仍可正常工作)。不强制必须在第三方机构做。

 

 

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来源:北京药监局