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嘉峪检测网 2025-05-23 18:41
【问】口服多剂量包装干混悬剂仿制药装量研究的关注事项？
【答】对于多剂量包装的干混悬剂仿制药，按照说明书配制成混悬药液的药物浓度应与参比制剂一致，可转移体积（Deliverable Volume）应满足说明书相关要求；装量宜与参比制剂保持一致，若不一致，请合理论证。
来源：国家药监局
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