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国产首款开放三维标测系统获批上市

嘉峪检测网        2025-05-15 20:49

近日,剑虎医疗宣布其心脏电生理三维标测系统---StarTrek®已经获NMPA批准上市,这是国产首款开放的三维介电标测平台,也是国内电生理新势力的首张三维标测系统证书。

如今心脏电生理已经成为最炙手可热的医疗器械细分赛道,吸引众多医疗器械公司加入,尤其是脉冲电场消融PFA技术,各个厂家开发出各种形态的PFA导管和主机,在临床上取得了非常不错疗效。尽管PFA疗效不错,但多数集中在二维DSA射线下进行手术,未能实现主流的三维消融方式,主要壁垒依然是强生和雅培等海外巨头所垄断的传统磁电标测或者电场标测平台技术。

为此,剑虎医疗的研发团队开发出了基于心肌介电常数实时测量的三维标测技术,通过测量目标心肌的介电常数来评价心肌的状态参数,为医生提供治疗。介电三维标测与传统三维标测技术相比,原理上可以提供更多维度的参数,如心肌厚度、心肌压力反馈、消融结果量化、血流反馈等。

剑虎医疗是国内电生理行业领先的创新型企业,除了介电三维标测平台,还拥有下一代的纳秒脉冲电场技术,以及心脏电生理全系列标测治疗和通路产品。

 

StarTrek®

StarTrek®系统是一款全新的开放式介电三维标测平台,可支持射频、冷冻和脉冲消融手术,并对心肌组织进行独有的介电分析,实现消融量化。

StarTrek®系统的价值主张

类CT图:高密度、高分辨率、高速解剖成像,非接触和无射线

独特视角:投影视图和追踪视图,加强3D解剖学理解

广适应性:普通电学导管*,无需磁传感器

个性化治疗:兼容冷冻、射频和脉冲消融手术

 

 

射频消融

兼容各类无压力感应消融导管*,提供压力克数显示(介电技术)

提供独特的心肌厚度测量*

提供消融结果的介电方案*

冷冻消融

球囊封堵指示,无需射线和造影剂

三维球囊可视化#

脉冲消融

脉冲参数控制和监测

脉冲导管智能贴靠*

适配市面各类形态导管#,实现定位、成像和电学标测

图片

*以上功能仅限于NMPA批准的指定导管;#需要获得NMPA额外的批准

随着StarTrek®系统的正式获批,剑虎医疗可提供对于复杂心律失常的介电解决方案,实现了在电生理介入手术中定位、成像、治疗和结果评价的全流程化管理,树立了三维标测系统的新标杆。

 

剑虎医疗

剑虎医疗科技(苏州)有限公司2021年成立于苏州昆山,是由中国工程院陈亚珠院士领衔、姑苏创业领军人才赵永明博士团队创立的一家专注于心脏电生理一体化解决方案的创新型公司。核心团队均来自于美敦力、强生和西门子等知名企业,具备丰富的有源医疗设备及器械的研发、生产、注册和商业化经验,成立以来得到了诸多临床及技术专家的鼎力支持。公司率先打造出新一代介电成像技术的心脏电生理三维影像平台、基于纳秒脉冲和射频能量的消融系统,以及各类诊断和治疗导管耗材,成为国内心脏电生理新势力的领军企业。公司拥有全部自主知识产权和核心算法,同时建有满足多产品线大规模生产的万级净化车间和大型创新研发中心。

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来源:MedTF