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波科神经刺激器获批CE

嘉峪检测网        2024-03-18 20:19

Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。Axonics预计将于4月中旬开始在欧洲销售Axonics R20。在获得CE批准之前,Axonics R20已于2022年和2023年分别获得加拿大卫生部和FDA批准上市。
 
高管评价
 
“提供卓越的患者体验一直是我们 SNM 开发工作的首要任务。膀胱过度活动症患者告诉我们,首先也是最重要的是,他们重视疗效和解决慢性病的长期解决方案。R20 代表了可充电神经调节设备的另一项重大突破,并强调了 Axonics 对持续创新的承诺。我们相信,我们对失禁患者群体的强烈关注有可能在未来几年推动美国和国际市场的显著扩张”
 
---Raymond W.Cohen  Axonics 首席执行官
 
Axonics和美敦力是骶神经刺激器领域双壁,Axonics约占全球骶神经刺激器市场27%的市场份额。根据Axonics公布2023财年的销售显示:其全球销售为3.664 亿美元,较上年增长 34%;其中骶神经刺激器全年销售额为 2.918 亿美元。面对如此快速增长且营业能力超强业务,波科于今年一月发起对Axonics收购,预计收购金额高达37亿美元(这是波科继2019年收购BTG,之后近几年最大一次收购),为了能够按时完成交割波科还为此发行20亿欧元债券。
当然波科非常期望Axonics成为波科一部分,但是美敦力却非常不乐意看到。自从Geoff Martha接手美敦力以来,美敦力有点开始走下坡路,无论市值还是业绩都没有达到市场预期。市值被史赛克、Intuitive等一众小弟超越(波科和美敦力之间差距也越来越小),而且器械一哥地位也岌岌可危,强生有望在2024年超越美敦力,重回一哥宝座。
 
当全球泌尿领域王者波科发起对Axonics收购时,美敦力可能看到这个领域被反超危机。因此美敦力对Axonics发起专利诉讼,以延后波科收购或者放弃收购,保持其在该领域垄断地位。
在此之前美敦力已经向Axonics发起多项诉讼,可惜美敦力都败诉。这次美敦力很可能依旧无果而终,因此波科收购进程依旧会按照原计划完成交割。
 
Axonics R20
 
Axonics于2023年在美国推出第四代可充电的植入式骶神经刺激器----Axonics R20。
相比于之前几代产品,Axonics R20具备可以自由充电功能,一次充电可以持续使用6到10个月(第三代产品需要1个月充一次电)。
Axonics R20超长使用寿命---超20年(InterStim X寿命仅为15年),因此在使用寿命期间患者每年只需充电1-2两次,基本不会影响患者生活。
Axonics R20在实现超长寿命,同时还缩小体积,其体积仅为5ml。而美敦力的InterStim X的尺寸为44mm*51mm, Axonics第三代设备尺寸为23mm*45mm。体积大幅缩小,使 患者舒适度大幅提升。
 
Axonics R20的MRI兼容性好,允许患者任何时候都可以进行MRI检查。
 
Axonics
 
Axonics是一家全球医疗器械公司,其致力于为患有膀胱和肠道功能障碍的成人开发和商业化创新产品。Axonics是《金融时报》2022年美洲增长最快公司排名第一,2023 年排名第二。
 

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来源:MedTF